Broschyrer och andra hjälpmedel

Biktarvy® (biktegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamidfumarat), 30 mg/120 mg/15 mg och 50 mg/200 mg/25 mg filmdragerade tabletter. R_x. EF Kostnadsfritt enligt SmL. Virushämmande medel för systemiskt bruk; virushämmande medel mot hiv-infektioner, kombinationer. Indikationer: Avsett för behandling av infektion med humant immunbristvirus 1 (hiv-1) hos vuxna och pediatriska patienter som är minst 2 år gamla och väger minst 14 kg utan nuvarande eller tidigare tecken på viral resistens mot integrashämmarklassen, emtricitabin eller tenofovir. Dosering: En tablett 50 mg/200 mg/25 mg en gång dagligen för vuxna och pediatriska patienter som väger minst 25 kg. En tablett 30 mg/120 mg/15 mg en gång dagligen för pediatriska patienter som är minst 2 år och väger minst 14 kg men mindre än 25 kg. Kontraindikationer: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne. Ska inte ges samtidigt med rifampicin och johannesört. Varningar och försiktighet: Biktarvy bör undvikas hos patienter med beräknad kreatininclearance på ≥ 15 ml/min och < 30 ml/min, eller < 15 ml/min, som inte står på kronisk hemodialys. Rekommenderas inte vid gravt nedsatt leverfunktion. Biktarvy bör i regel undvikas men kan användas hos vuxna med terminal njursjukdom (beräknad CrCl <15 ml/min) som står på kronisk hemodialys om de potentiella fördelarna uppväger de potentiella riskerna. Njurfunktionen bör bedömas hos alla patienter innan eller i samband med att behandling med Biktarvy påbörjas. Utsättande av Biktarvy-behandling hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion kan vara associerad med svåra akuta exacerbationer av hepatit och patienter som avbryter behandling med Biktarvy ska övervakas noggrant åtminstone under flera månader efter avslutad behandling. En reduktion av mineraltätheten (BMD ≥4 %) i ryggraden och hela kroppen förutom huvudet har rapporterats hos patienter i åldern 3 till <12 år. Interaktioner: Ska inte ges samtidigt med läkemedel som innehåller tenofoviralafenamid, tenofovirdisoproxil, lamivudin eller adefovirdipivoxil. Vissa läkemedel rekommenderas inte för samtidig administrering med Biktarvy: atazanavir, karbamazepin, ciklosporin (IV eller oral användning), oxkarbazepin, fenobarbital, fenytoin, rifabutin, rifapentin eller sukralfat. Ska inte ges samtidigt med andra antiretrovirala läkemedel. Bör ges minst 2 timmar före, eller tillsammans med mat 2 timmar efter, syraneutraliserande medel som innehåller magnesium och/eller aluminium. Bör ges minst 2 timmar före järntillskott eller tillsammans med mat. Graviditet och amning: Biktarvy får användas under graviditet om den eventuella nyttan uppväger den eventuella risken för fostret. I en studie som utförts hos gravida kvinnor som fick Biktarvy var exponeringen för biktegravir, emtricitabin och tenofoviralafenamid lägre under graviditeten. Virusbelastningen ska övervakas noga i enlighet med etablerade behandlingsriktlinjer. Ska inte användas under amning. Biverkningar: Vanliga: Onormala drömmar, depression, huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, trötthet. Innehavare av marknadsföringstillståndet: Gilead Sciences Ireland UC, Irland.
För information: Kontakta Gilead Sciences, 08 505 718 00. För fullständig information om dosering, varningar och försiktighet, interaktioner, biverkningar samt aktuell information om tillgängliga förpackningar se fass.se. För pris hänvisas till respektive apotek eller apotekskedja. Baserad på produktresumé: 06/2024.