|
Innehåll
|
|
Innehåll
|
Trodelvy▼ (sacituzumab govitecan) in 3L and beyond in HR+/HER2- mBC (TROPiCS-02; Phase III)
Disease: metastatic HR+/HER2-, Drug: Trodelvy▼ (sacituzumab govitecan), Category: Phase III, Treatment line: 3L and beyond, Presenter: Bardia, Congress: SABCS 2023
Abstract: Bardia et al., SABCS 2023 P05-21-09
Trodelvy▼ (sacituzumab govitecan) in 3L and beyond in HR+/HER2- mBC (TROPiCS-02; Phase III)
Disease: metastatic HR+/HER2-, Drug: Trodelvy▼ (sacituzumab govitecan), Category: Phase III, Treatment line: 3L and beyond, Presenter: Bardia, Congress: ASCO 2023
Abstract: Bardia et al., JCO 41, 1082-1082(2023)
Disease: HR+/HER2-
Drug: Trodelvy▼ (sacituzumab govitecan),
Category: Phase III
Treatment line: 3L and beyond
Presenter: Bardia,
Congress: ASCO 2024
Disease: HR+/HER2- Drug: Trodelvy▼ (sacituzumab govitecan),
Category: Phase III
Treatment line: 3L and beyond
Presenter: Rugo,
Congress: ESMO 2024
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Trodelvy® (sacituzumabgovitekan) 200 mg pulver till koncentrat
till infusionsvätska, lösning. Antineoplastiska medel. Antikropp-läkemedelskonjugat. Rx.,
EF.
Indikationer: Monoterapi vid behandling av vuxna patienter med
icke-resektabel eller metastaserad, trippelnegativ bröstcancer (mTNBC) som tidigare har fått
två eller flera systemiska behandlingar, varav minst en av dem mot avancerad sjukdom.
Monoterapi vid behandling av vuxna patienter med icke-resektabel eller metastaserad
hormonreceptor (HR)-positiv, HER2-negativ bröstcancer som har fått endokrinbaserad
behandling och minst två ytterligare systemiska behandlingar för avancerad sjukdom.
Kontraindikationer: Överkänslighet mot sacituzumabgovitekan eller
hjälpämne.
Varningar och försiktighet: Kan orsaka svår eller livshotande neutropeni.
Det rekommenderas att patienternas blodvärden övervakas under behandlingen. Ska inte
administreras om det absoluta antalet neutrofiler understiger 1500/mm3 på dag 1
under någon cykel eller om antalet neutrofiler understiger 1000/mm3 på dag 8
under någon cykel eller vid neutropen feber. Kan orsaka svår diarré. Ska inte administreras
vid diarré av grad 3–4. Kan orsaka svår eller livshotande överkänslighet. Premedicinering
rekommenderas och noggrann observation med avseende på infusionsrelaterade reaktioner. För
att förebygga cytostatikainducerat illamående och kräkningar rekommenderas förebyggande
behandling med antiemetika. Patienten måste övervakas under varje infusion och i minst 30
minuter efter varje infusion. Patienter med känd reducerad UGT1A1-aktivitet ska övervakas
noga med avseende på biverkningar. Gravida kvinnor och fertila kvinnor ska informeras om den
potentiella risken för foster. Innehåller natrium, ska beaktas i relation till patientens
totala natriumintag.
Innehavare av marknadsföringstillståndet: Gilead Sciences Ireland UC
För information: Kontakta Gilead Sciences Sweden AB, + 46 (0) 8 5057 1849.
För fullständig information om dosering, varningar och försiktighet, interaktioner och
biverkningar samt aktuell information om förpackningar och priser se www.fass.se
Baserad på produktresumé: 07/2023
SE-TRO-0157; NOV 2024